【摘 要】
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目的建立高效液相色谱(HPLC)法测定氢溴酸山莨菪碱注射液的含量和有关物质。方法采用ZORBAX Eclipse XDB-C8色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以0.1%庚烷磺酸钠溶液(用磷酸调节pH
【机 构】
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齐齐哈尔医学院附属第二医院药剂科,黑龙江省齐齐哈尔市食品药品检验检测中心,黑龙江省齐齐哈尔市第一医院药剂科,黑龙江省齐齐哈尔市第一医院中西医结合科
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目的建立高效液相色谱(HPLC)法测定氢溴酸山莨菪碱注射液的含量和有关物质。方法采用ZORBAX Eclipse XDB-C8色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以0.1%庚烷磺酸钠溶液(用磷酸调节pH至2.5)-乙腈(65∶35)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为210 nm。结果氢溴酸山莨菪碱在5~200μg·mL-1范围内线性关系良好,回归方程:A=31.59C+5.930,r=0.999 8(n=6),平均回收率为100.16%(RSD=1.08%)。供试品溶液在24 h内的稳定性良好(RSD=0.6%),定量限为50 ng。结论该方法简便、准确、重复性好,适用于氢溴酸山莨菪碱注射液的质量控制。
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