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目的
探究在研重组人凝血因子Ⅷ(recombinant human coagulation factor Ⅷ，rhFⅧ)对凝血因子Ⅹa(coagulation factor Ⅹa，FⅩa)生成的促进效果，并与已上市同类产品进行比较；进一步开展rhFⅧ对小鼠模型凝血功能影响的研究。
方法分别在固定FⅧ、FⅩ、FⅨa中任意2个因子、改变第3个因子浓度时，通过体外实验检测FⅩa活性，测定在研rhFⅧ和市售FⅧ产品的FⅩa生成速率并比较。A型血友病模型小鼠(HA小鼠)尾静脉单次静脉注射在研rhFⅧ或市售rhFⅧ产品后，检测小鼠凝血相关指标的变化。
结果体外实验中，与市售rhFⅧ产品ADVATE、血源性人FⅧ相比，在研rhFⅧ在不同条件下均具有相似或更高的FⅩa生成速率。注射在研rhFⅧ后HA小鼠活化部分凝血活酶时间缩短(50和100 IU/kg剂量下分别为29.43和20.78 s)，具有剂量依赖性，同剂量下与市售rhFⅧ产品Xyntha一致。
结论在研rhFⅧ与市售rhFⅧ和血源性人FⅧ相比，在体外具有相同的促FⅩa生成活性，且在HA小鼠模型中促凝血效果得到了验证，具备成药性的潜质。