【摘 要】
：
背景2018年5月8日,中国国家药品监督管理局（National Medical Products Administration,NMPA）批准了小分子多靶点抗血管抑制剂盐酸安罗替尼,用于既往经过至少两种系统化疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）患者的治疗。概要中国NMPA审查了一项随机双盲、安慰剂对照的III期临床试验,该临床试验的主
【机 构】
：
化药临床一部,药品审评中心,中国国家药品监督管理局
【基金项目】
：
国家新药创新重大专项（批准号：2017ZX09304015）的支持。；
论文部分内容阅读
背景2018年5月8日,中国国家药品监督管理局（National Medical Products Administration,NMPA）批准了小分子多靶点抗血管抑制剂盐酸安罗替尼,用于既往经过至少两种系统化疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）患者的治疗。概要中国NMPA审查了一项随机双盲、安慰剂对照的III期临床试验,该临床试验的主要终点为总生存期（overall survival,OS）。试验共纳入437例患者随机分组（2∶1）接受安罗替尼（n=294）或安慰剂（n=143）治疗,每日1次,连服2周,停药1周。表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor,EGFR）基因敏感突变或间变性淋巴瘤激酶（activating anaplasticlymphomakinase,ALK）阳性的患者须经过NMPA已批准的药物治疗后出现疾病进展。安罗替尼为中国NMPA批准的用于治疗既往经过两种及以上系统化疗后疾病进展的晚期NSCLC患者的首个药物。安罗替尼组的中位OS（9.46个月）较安慰剂组[6.37个月;风险比（hazard ratio,HR）=0.70,95%置信区间（confidence Interval,CI）:0.55–0.89;双侧log-rank P=0.002]显著延长。安罗替尼组的客观缓解率（objective responserate,ORR）为9.2%,安慰剂组为0.7%。安罗替尼组的中位缓解持续时间（durationofresponse,DoR）为4.83个月,95%CI为3.31–6.97个月。安罗替尼的常见不良反应（adverse drug reactions,ADRs）包括高血压（67.4%）、手足综合征（43.9%）、咳血（14.0%）、促甲状腺激素（thyroid stimulating hormone,TSH）升高（46.6%）、心电图QT间期（corrected QT Interval,QTc）延长（26.2%）。结论安罗替尼显著延长了患者的OS,可作为经二线及以上化疗后晚期或转移性非小细胞肺癌的一种新的治疗方案。
其他文献
＜正＞ 前言本文主要综述鹌鹑蛋和肉制品的加工方法,产品营养及贮存特性等方面的研究结果。一、蛋和蛋制品鹌鹑蛋大小约为鸡蛋的1/5,重量为6～16克/个,平均重10克/个,占产蛋鹌鹑体重的8％。而鸡、火鸡蛋重分别约占体重的
目的：观察程序性死亡因子受体-1（programmed death receptor 1,PD-1）抑制剂联合安罗替尼在晚期食管鳞状细胞癌（esophageal squamous cell carcinoma, ESCC）患者后线治疗中的疗效及安全性。方法：经过化疗后进展的晚期ESCC患者接受PD-1抑制剂联合安罗替尼治疗，直至疾病进展或不能耐受。主要研究终点为无进展生存（progression-
安罗替尼作为首个被中国国家食品药品监督管理局（NMPA）同时获批用于非小细胞肺癌和小细胞肺癌三线及以上治疗的多靶点小分子抗血管生成药物，为晚期肺癌后线治疗提供可能。随着不断探索，安罗替尼联合化疗、靶向治疗、免疫治疗和放疗均展现出一定的疗效，为临床应用提供更多的理论依据。因此本文就安罗替尼作用机制、在肺癌治疗中的应用、用药安全性及疗效预测因子等方面进行综述，旨在为安罗替尼的临床应用提供新的思路及选择
＜正＞在滋补气血的药物中,人参大名鼎鼎、首屈一指。所以,其他滋补效力强的食品或药品都会借用其美名:海参被称为"海中人参",肉苁蓉是"沙漠人参",鹌鹑则是"动物人参"。中医认为,鹌鹑性味甘平。关于其功用和主治,著名医学家孟诜的说法是:"补五脏,益中续气,实筋骨,耐寒暑,消结热""患痢人和生姜煮食之"。
＜正＞职务侵占罪是近些年企业刑事风险的重灾区。据北师大中国企业家犯罪预防研究中心《中国企业家刑事风险分析报告（2014-2018）》,2014年至2018年，民营企业相关犯罪频次共计7578次，共涉及39个罪名。其中，职务侵占罪位居第三，占比9.22%，仅低于非法吸收公众存款罪和虚开增值税专用发票罪，已成为企业经营的严重刑事风险之一。
＜正＞ 1.工艺流程: 选料→原料处理→清洗→修整→盐渍→油炸→调味→凉干→称量装袋→抽气及封口→杀菌→冷却→擦袋→入库 2.操作要点: 2.1 盐渍:采用盐腌法。按每25kg鹌鹑肉加1号混合盐0.3kg的比例搅拌均匀,在4℃的条件下盐渍24～36h。在此过程中,应翻动1～2次,使其吸盐均匀。 1号混合盐的比例:精盐98份,白砂糖1.5份,亚硝酸钠0.5份。 2.2 调味: ①.配料（单位:kg）
＜正＞一、前言: 鹌鹑属于禽类,鸟纲、雉形目,雉科动物。在12世纪日本首先开始大规模人工饲养鹌鹑。现在世界上许多国家都开始重视鹌鹑的养殖业。在日本和朝鲜等国家鹌鹑的养殖业,已占饲养家禽业的第二位。近几年来,我国已建有较大规模的养殖场、养殖专业户。
目的 探索艺术设计领域对中国民间美术的创造性吸收及应用。方法 以民间美术的特点为基点，分析其与艺术设计之间的密切联系，就二者的关系进行总结与论证，并向更深层次的应用进行探寻。以民间美术的色彩、造型、内蕴作为各个关键的突破口，就包装设计、标志设计、服装设计等方面的应用思路展开分析，深入挖掘彼此的契合点及科学的应用方法，并找出相关的代表性实例。结论 民间美术与现代艺术设计之间有诸多相通之处及共融性特点