【摘 要】
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目的：建立胎盘口服液微生物限度检查方法。方法：按《中国药典））2010年版一部微生物限度检查方法的要求进行验证试验。结果：胎盘口服液微生物限度检查细菌数、霉菌和酵母菌数测定方
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目的：建立胎盘口服液微生物限度检查方法。方法：按《中国药典））2010年版一部微生物限度检查方法的要求进行验证试验。结果：胎盘口服液微生物限度检查细菌数、霉菌和酵母菌数测定方法取原液采用常规法（1mL／皿）进行验证试验，试验组的菌回收率（％）均不低于70％；控制菌（大肠埃希菌、沙门菌）检查方法用大肠埃希菌取10-1供试液采用常规法（100mL／瓶），沙门菌取原液采用常规法（200mL／瓶）进行验证试验，试验组、阳性对照组检出大肠埃希菌、沙门菌，阴性对照组无菌生长。结论：胎盘口服液微生物限度检查细菌数、霉菌
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