乳癖消贴片中标示成分及残留溶剂的含量测定

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建立了贴片中标示成分芍药苷含量的HPLC分析方法和贴片中各种残留溶剂含量的GC分析方法。样品经甲醇提取,离心分离后,以乙腈-水(体积比16:84,HAc0.4%)为流动相,选择ODS-2Hypersil C18(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱,测定芍药苷含量。贴片基质经处理,以GC内标法测定残留溶剂含量。结果表明HPLC法的精密度、重现性和回收率良好;GC分析测得乙酸乙酯、异丙醇、乙醇三种残留溶剂,贴片中残留溶剂总量为2.1×10^-4。
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