【摘 要】
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目的：验证细菌计数培养基(PYA)在微生物限度检查中的实用价值。方法：按《中国药典》2000年版微生物限度检查法细菌计数的规定,比较PYA和营养琼脂培养基在细菌数检查中的差异。
【机 构】
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中国药品生物制品检定所,北京市药品检验所,天津市药品检验所,辽宁省药品检验所
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目的：验证细菌计数培养基(PYA)在微生物限度检查中的实用价值。方法：按《中国药典》2000年版微生物限度检查法细菌计数的规定,比较PYA和营养琼脂培养基在细菌数检查中的差异。结果：通过对丸剂、片剂、颗粒剂和胶囊四种剂型168批样品PYA和营养琼脂细菌数检查结果表明,有7批样品(4.2%)PYA有细菌生长,而营养琼脂无细菌生长。未发现相反的现象；PYA细菌计数高于营养琼脂21%以上的样品数为32批,远多于营养琼脂高于PYA的21批；此外,PYA比营养琼脂细菌数平均增加了11.5%。结论：PYA在药品细菌数检查中优于营养琼脂,可替代营养琼脂用于药品微生物限度检查。
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