替米沙坦片的人体生物等效性研究

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目的:研究国产与进口替米沙坦片的人体生物等效性.方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量(80mg)口服受试制剂(国产)或参比制剂(进口),采用色谱-质谱法测定血药浓度,计算药动学参数和相对生物利用度。结果:受试制剂与参比制剂的Cmax分别为(534.2±314.3)、(540.7±314.1)μg/L,tmax分别为(1.3±0.8)h、(1.3±0.6)h,AUC.,9。分别为(3038.1±1997.9)、(3138.1±2124.7)(u
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