【摘 要】
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随着互联网的快速发展,患者诉求的影响力正日渐凸显。如何认识患者在求医过程中,因自行争取使用未被批准药物带来的影响与风险,如何引导患者诉求符合现行法规,是监管部门面临
【机 构】
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《中国食品药品监督管理》杂志编辑部; 国家药品监督管理局;
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随着互联网的快速发展,患者诉求的影响力正日渐凸显。如何认识患者在求医过程中,因自行争取使用未被批准药物带来的影响与风险,如何引导患者诉求符合现行法规,是监管部门面临的新课题。2018年,美国正式出台《尝试权法案》,明确患者有权利使用未经FDA批准的药物用于治疗终末期疾病。本期,编辑部将其全文翻译,期望能为相关部门提供有益的参考,当然这部法案的出台过程不失为探讨监管部门与患者互动的典型案例。
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