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目的:建立LC-MS测定人血浆中尼索地平浓度的方法,测定志愿者口服尼索地平胶囊后的血药浓度,并对试验制剂与参比制剂的生物等效性进行评价。方法:血浆中加入内标尼莫地平,碱化后经乙酸乙酯提取,进行LC-MS测定。色谱柱为Agilent ODS C18(5μm,250mm×4.6mm),流动相为甲醇-水(80:20),流速为1.0mL·min^-1;ESI选择性正离子检测。临床实验方案采用双交差实验设计。结果:尼索地平血浆线性范围为0.5~20ng·mL^-1,检测限为0.2ng&