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目的:探索新生儿用吲哚美辛栓剂的制备工艺及质量控制方法.方法:混合脂肪酸甘油酯42 g,卡波姆0.2 g,吲哚美辛0.1 g,超声波混合后,采用新工艺生产新生儿用吲哚美辛栓剂,用反相高效液相色谱法测定吲哚美辛含量.结果:吲哚美辛在1～20 mg*L-1的浓度范围内线性关系良好(r＝0.999 9),日内、日间RSD 0.15%～1.56%,高、中、低浓度回收率98.6%～99.7%.结论:新生儿用吲哚美辛栓剂制法简单,所建方法可用于新生儿用吲哚美辛栓剂的质量控制.