探讨普拉洛芬滴眼液对pSS患者干眼的疗效及泪液中IL-6、TNF-α含量的变化。
方法采用前瞻性研究。在山西省汾阳医院风湿免疫科住院并确诊为pSS的68例患者，按随机数字表法分为试验组和对照组，均取右眼为试验眼，每组各34例34眼。试验组给予普拉洛芬滴眼液联合聚乙二醇滴眼液治疗；对照组仅使用聚乙二醇滴眼液。分别于治疗前和治疗后1、2、4周在同一时间由同一人行角膜荧光素染色（FL）、泪膜破裂时间（BUT）及基础泪液分泌试验（SIT）检测，收集泪液，用ELISA检测IL-6和TNF-α含量，并分别进行t检验、重复测量的方差分析。
结果试验组治疗前和治疗后1、2、4周相比，FL、BUT、SIT及泪液中IL-6和TNF-α含量差异均有统计学意义（F=4.65，7.53，6.43，9.96，10.87；P<0.05）；对照组治疗前和治疗后1、2、4周相比，FL、BUT、SIT及泪液中IL-6和TNF-α含量差异均有统计学意义（F=3.27，5.85，4.36，8.36，7.23；P<0.05）；2组间BUT、SIT治疗前和治疗后1周差异均无统计学意义（P>0.05），治疗后2周[BUT：试验组为（11.1±2.5）s，对照组为（9.7±1.9）s，t=2.594 8，P<0.05；SIT：试验组为（7.3±1.7）mm，对照组为（5.9±1.7）mm，t=3.571 8，P<0.05]、4周[BUT：试验组为（14.4±2.8）s，对照组为（11.4±2.6）s，t=4.469 4，P<0.05；SIT：试验组为（9.9±2.1）mm，对照组为（8.7±1.9）mm，t=2.568 0，P<0.05]差异均有统计学意义；2组间FL及泪液中IL-6和TNF-α在治疗前差异无统计学意义（P>0.05），治疗后1、2、4周差异均有统计学意义（tFL=4.173 9，3.190 7，4.072 6；tIL-6=2.131 5，2.316 4，5.310 1；tTNF-α=2.216 4，4.871 9，8.175 0；P<0.05）；2组均未见明显用药后不适感与不良反应。
结论普拉洛芬滴眼液联合聚乙二醇滴眼液可明显改善pSS患者干眼的症状，可能与其能抑制眼表的炎性因子IL-6和TNF-α的表达从而减轻眼表炎症反应有关。