目的:观察真实世界条件下越鞠丸治疗具有气郁体质及气郁证抑郁症患者的临床疗效,并检验治疗前后血清脑源性神经营养因子(brain-derived neurotrophic factors,BDNF)水平变化。方法:将中医诊所中就诊具有躯体疾病的抑郁症病人分成两组,对照组针对其躯体疾病按照辨证论治进行中药治疗,治疗组在其基础上给予越鞠丸。治疗前采用《郁症中医辨证分型量表》《中医体质分类与判定表》进行判定,于服药前及服药后第7、14、28天采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD-24)、抑郁症状学快速自评量表(QIDS-SR16)、病人健康问卷(PHQ-9)进行疗效评定。采用酶联免疫吸附法,对抑郁症服用越鞠丸患者及健康对照者进行血清BDNF水平检测,研究越鞠丸对患者BDNF水平的影响。结果:符合纳入标准病人中,越鞠丸组服用越鞠丸患者10例,对照组患者10例,健康对照者10例。HAMD-24、QIDS-SR16评分,越鞠丸组与对照组相比显著降低,且服药后第14、28天与服药前对比显著降低(P<0.05)。服药前,越鞠丸组患者血清BDNF水平低于健康组(P<0.05)。服药后,越鞠丸组血清BDNF水平升高,与服药前比较有统计学差异(P<0.05),与健康组无统计学差异(P>0.05)。结论:越鞠丸具有治疗抑郁症的作用,且可以改善患者血清BDNF水平。