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目的 以拉米夫定为对照,评价国产阿德福韦酯治疗成人慢性乙型肝炎(CBH)的有效性及安全性.方法 成人慢性乙型肝炎47例,随机分人阿德福韦酯组(ADV)和拉米夫定组(LAM).ADV组给予阿德福韦酯10 mg,1次/d,LAM组给予拉米夫定100 mg,1次/d,疗程均为52周.在各随访时间点,检查肝功能、HBV DNA定量和HBV血清学,并进行疗效和安全性评价.结果 治疗52周末ADV组有效率为52.17%,LAM组为69.57%(P＞0.05).LAM组在初期治疗中的HBV DNA阴转率和ALT复常率均高于ADV组,但随着用药时间的延长,两组渐接近.总复发率和HBeAg阳性患者的复发率以LAM组为高,HBeAg阴性患者复发率以ADV组为高,均无统计学差异(P＞0.05).ADV组不良反应率分别为12.5%,LAM组为17.39%(P＞0.05),均无严重不良事件发生.LAM组有3例发生YMDD变异,变异率为13%,其中2例伴随HBV DNA滴度明显升高,ALT水平变化.结论 国产阿德福韦酯和拉米夫定治疗成人慢性乙型肝炎52周疗效相仿且安全有效.阿德福韦酯较拉米夫定起效慢,随着用药时间的延长,两者疗效渐接近.LAM组的患者在52周末出现YMDD变异,且大多伴随HBV DNA水平及ALT水平升高。