【摘 要】
：
目的证明总有机碳(Total organic carbon,TOC)分析是适用于清洁验证的分析方法之一。方法以生产中最常用的DMEM干粉培养基代替生产过程的残留物,采用了擦拭法,并用TOC分析仪
【机 构】
：
兰州生物制品研究所有限责任公司质量检定室甘肃省疫苗工程技术研究中心
论文部分内容阅读
目的证明总有机碳(Total organic carbon,TOC)分析是适用于清洁验证的分析方法之一。方法以生产中最常用的DMEM干粉培养基代替生产过程的残留物,采用了擦拭法,并用TOC分析仪检测该法清洁验证的样品的结果。结果采用TOC法分析检测DMEM培养基溶液,得到良好的线性,r>0.99,回收率为98%~106%,RSD为2.07%~3.88%。检测限和定量限的TOC响应值分别为56和168μg/L。擦拭样品回收率为86.40%,样品放置1、4、8、24、30、48 h测出的TOC响应值之间的RSD为2.49%。结论该方法的线性、精密度、准确度、材料稳定性等均符合规定,方法简便、快捷,适用于制药设备的清洁验证。
其他文献
点云分割是三维模型检索、分类及重建的基础,为解决点云分割算法存在鲁棒性差、过分割和欠分割问题,提出一种基于边界特征的点云模型分割算法。将点云模型过分割为弱凸区域,利用巴氏距离判断相邻区域的相似性进行区域合并,采用改进的形状直径函数进行最终合并。由主流评价方法及实验证明,大多数模型可以取得良好的分割效果。
本文介绍了相同或不同椭球下的坐标转换关系,以及基本的平面直角坐标间的转换方法和步骤。结合一个坐标系转换的案例,阐述了坐标系转换注意事项及坐标转换加入检核点的必要性
针对在Kinect平台利用人体动作进行人机交互的时效性问题,提出了一种基于时间序列相似性的快速人体动作识别方法。通过Kinect获取人体全身20个关节点,提取关键点的空间三维坐
在复杂网络中具有较大影响力的节点在控制谣言传播、优化资源分配、高效传播信息、精确投放广告等方面发挥着重要作用。鉴于当前众多方法在识别节点的不同影响力时存在一定局
信息技术的进步使得其对现代教育的影响力逐渐加深,面对传统教育忽视学习过程的弊端,教育界渴望新时代有新的教育变革,于是学习分析学应运而生。学习分析学产生后迅速成为世
桩-土-结构动力相互作用机理与工作性能研究是提高动力作用下桩基础安全性的重要基础。尽管许多学者在这方面做了大量的工作并取得了可喜成果,但由于该问题的复杂性,目前仍有