【摘 要】
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目的考察影响盐酸苄丝肼稳定性的因素。方法建立用于测定盐酸苄丝肼含量的高效液相色谱法。在此基础上,考察溶剂p H、光线、氧气、温度、湿度对盐酸苄丝肼稳定性的影响。结果
【机 构】
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新疆医科大学药学院,新疆医科大学第五附属医院药剂科,新疆医科大学第一附属医院药学部
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目的考察影响盐酸苄丝肼稳定性的因素。方法建立用于测定盐酸苄丝肼含量的高效液相色谱法。在此基础上,考察溶剂p H、光线、氧气、温度、湿度对盐酸苄丝肼稳定性的影响。结果所建立的含量测定方法符合方法学要求。考察结果表明,溶剂的p H越大,盐酸苄丝肼越不稳定;光线对盐酸苄丝肼稳定性有影响,需遮光保存;在氧气的作用下,盐酸苄丝肼会发生氧化现象,加入相对于药物的质量分数25%的维生素C后,12 h内稳定性良好;温度与湿度的变化对盐酸苄丝肼化学稳定性有影响。结论通过控制外部条件,有望改善盐酸苄丝肼的化学稳定性。
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