注射用头孢他啶生物等效性研究

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目的根据韩国生物等效性研究指引,对海南海灵公司和葛兰素(Glaxo)公司的注射用头抱他啶进行生物等效性研究。方法研究对象分为2组,以12.5mg/kg头孢他啶剂量,对研究对象进行臀大肌肌肉注射。1wk后研究组交叉.分别重复注射。结果在每个研究组中,海灵公司生产的注射用头孢他啶和葛兰素公司的同类产品相比,前者血浆浓度高于后者。两种注射用头孢他啶的血浆峰浓度(Cmax)及达到峰值时间(Tmax)之间差异无显著性。结论药物注射后期的(曲线)坡度提示海灵公司生产的注射用头孢他啶和葛兰素公司生产的复达欣同样有效。
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