目的:通过Meta分析评价二甲双胍治疗妊娠糖尿病对新生儿安全性的影响。方法:网络检索Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)、Medline、EMBASE、Science Citation Index等数据库,并纳入相关随机对照试验。对纳入文献进行质量评价,数据分析采用Rev Man 5.1,对于异质性小的研究合并效应量。结果:共纳入8项随机对照试验,总计1712例受试对象,其中853例患者接受二甲双胍治疗,859例患者接受胰岛素治疗。通过Meta分析发现,二甲双胍与胰岛素治疗组相比,在不良围生期结局(如胎儿死亡、巨大儿、新生儿呼吸窘迫综合征、新生儿黄疸、新生儿入住监护病房、大于胎龄儿、小于胎龄儿)发生率方面无显著性差异(P>0.05)。但二甲双胍可显著减少新生儿低血糖的发生风险[RR=0.58,95%CI(0.43,0.78),P=0.0003]及新生儿重症监护室入住率[RR=0.74,95%(0.61,0.89),P=0.002)。结论:二甲双胍不增加新生儿在围生期不良结局,并可有效降低新生儿低血糖和重症监护室入住率。但由于纳入样本总量较少,还需开展大样本、多中心、方法科学和规范的高质量随机对照试验,以求进一步验证二甲双胍治疗妊娠糖尿病的有效性和安全性。