多剂量口服盐酸川丁特罗片在健康人体的耐受性和药代动力学

来源 :中国临床药理学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:cs_200901
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目的研究中国健康受试者多剂量口服盐酸川丁特罗片(抗哮喘药)的耐受性、安全性和药代动力学。方法9名受试者第1天和第8天服药1次,第3~7天每天服药2次,每次50μg,观察不良事件,用HPLC—MS/MS测定血浆和尿样中川丁特罗的浓度,用WinNonLin5.0计算其主要药代动力学参数。结果9名受试者多剂量口服盐酸川丁特罗片后,有1名受试者出现1个与研究药物有关的不良事件,程度均为轻度,未经任何治疗自行恢复,未出现严重不良事件;单剂量和多剂量口服盐酸川丁特罗片50μg后的主要药代动力学参数:Cmax为(20.
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