【摘 要】
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[目的]评价槐耳颗粒治疗乳腺癌的疗效及安全性。[方法]检索2000年1月至2021年8月国内外数据库公开发表的治疗乳腺癌的临床随机对照试验（randomized controlled trial,RCT），根据考克兰手册偏倚风险评估工具进行文献质量评价，提取相关数据资料，应用RevMan 5.3对效应指标的相对危险度（relative risk,RR）或优势比（odds ratio,OR）进行Me
【基金项目】
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上海市卫生和计划生育委员会中医药科研专项课题（2016LP017）； 上海交通大学“交大之星”计划项目（YG2019ZDB06）;上海交通大学医学院附属瑞金医院北部院区研究基金（2018ZY30）～～；
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[目的]评价槐耳颗粒治疗乳腺癌的疗效及安全性。[方法]检索2000年1月至2021年8月国内外数据库公开发表的治疗乳腺癌的临床随机对照试验（randomized controlled trial,RCT），根据考克兰手册偏倚风险评估工具进行文献质量评价，提取相关数据资料，应用RevMan 5.3对效应指标的相对危险度（relative risk,RR）或优势比（odds ratio,OR）进行Meta分析，并列出其95%置信区间（confidence interval,CI）。[结果]最终纳入23个RCT研究，共包含2 183例患者，其中治疗组1 075例、对照组1 108例。Meta分析结果显示，槐耳颗粒能提高患者的治疗有效率[OR=2.07,95%CI（1.37,3.13）,P<0.05)]；提高患者3、5年总生存率，分别为[OR=2.043,95%CI（1.16,3.55）,P=0.01)]、[OR=1.74,95%CI（1.18,2.57）,P=0.005)]；降低2、3年的复发转移率，分别为[OR=0.28,95%CI（0.16,0.48）,P<0.00001)]、[OR=0.21,95%CI（0.13,0.34）,P<0.00001)]，但对5年的复发转移率没有显著影响（P=0.24）；改善患者的各项免疫指标，对CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、NK值均有显著影响（P<0.05）；减少不良反应发生率，主要包括消化道不良反应[OR=0.69,95%CI（0.51,0.94）,P=0.02)]及血液毒性[OR=0.46,95%CI（0.26,0.82）,P=0.008)]。[结论]槐耳颗粒对于乳腺癌的疗效及安全性优于单用西医治疗，可显著提高治疗有效率及总生存率，降低复发转移率及不良反应，并有助于改善免疫系统功能。
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