【摘 要】
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目的建立硫酸核糖霉素含量和有关物质的分析方法,为该类药提供质量控制标准。方法应用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定硫酸核糖霉素含量和有关物质。采用Age
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目的建立硫酸核糖霉素含量和有关物质的分析方法,为该类药提供质量控制标准。方法应用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定硫酸核糖霉素含量和有关物质。采用Agela Technologies Venusil ASB-C1815nm(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为0.11mol/L七氟丁酸酐混合溶液[称取七氟丁酸酐45.1g,置1000mL量瓶中,加乙腈-四氢呋喃-水(8∶5∶87)混合溶液溶解并稀释至刻度,摇匀],流速为0.8mL/min,漂移管温度为110℃,雾化气体流速为3.0L/min。结果在选定色谱条件下,核糖霉素和有关物质分离良好。核糖霉素在0.34~2.68μg范围内进样量对数与峰面积对数间呈较好的线性关系(r=0.9988),最低检出量为68ng。结论方法快速、简便,结果准确可靠,重现性好,可用于含量测定和有关物质检测。
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