【摘 要】
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本发明属于分析化学领域,具体涉及一种分离测定利伐沙班及其杂质的方法及应用。用于分离测定利伐沙班及其杂质的试剂组合物,稀释剂:乙腈酸的水溶液;流动相A:含有甲醇和乙腈的
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本发明属于分析化学领域,具体涉及一种分离测定利伐沙班及其杂质的方法及应用。用于分离测定利伐沙班及其杂质的试剂组合物,稀释剂:乙腈酸的水溶液;流动相A:含有甲醇和乙腈的缓冲盐溶液;流动相B:缓冲盐溶液和乙腈的混合液。采用上述试剂组合物分离测定利伐沙班及其杂质的方法:取利伐沙班溶于稀释剂得样品溶液;配制流动相;将样品溶液注入分离检测系统中,流动相对样品溶液进行洗脱分离得洗脱液;洗脱液进入检测器测定。本发明能将利伐沙班及其杂质完全分离,基线好,灵敏度高,分析时间短,重现性好,可以有效分离及测定利伐沙班原料药和制剂中各有关物质含量。
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