【摘 要】
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采用反相高效液相色谱法建立重组人纽表位肽12的标准肽图分析法,固定相为十八烷基硅烷键合硅胶,流动相A液:0.1%TFA的水溶液,流动相B液:0.1%TFA的乙腈溶液;梯度洗脱程序:0～70 m
【机 构】
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北京市药品检验所,中国药品生物制品检定所生化室,中国药科大学生物制药学院
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采用反相高效液相色谱法建立重组人纽表位肽12的标准肽图分析法,固定相为十八烷基硅烷键合硅胶,流动相A液:0.1%TFA的水溶液,流动相B液:0.1%TFA的乙腈溶液;梯度洗脱程序:0～70 min内B%由0%增至70%.结果3批重组人纽表位肽12样品的反相高效液相色谱图完全一致,与重组人纽表位肽12理化对照品的肽图比较,完全吻合,同时胃蛋白酶并不干扰肽图的测定,该法准确度高、重现性好,可用于重组人纽表位肽12的质量控制.
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