北京市适龄儿童13价肺炎球菌多糖结合疫苗和口服五价轮状病毒减毒活疫苗同时接种的上市后安全性监测

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目的 了解13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)与口服五价轮状病毒减毒活疫苗(RV5)同时接种的上市后安全性。方法 通过北京市相关信息管理系统收集2020年出生儿童PCV13和RV5接种剂次数和疑似预防接种异常反应(AEFI),比较适龄儿童两种疫苗同时接种和单独接种的AEFI报告发生率。结果 适龄儿童PCV13与RV5同时接种、PCV13单独接种、RV5单独接种的AEFI报告发生率分别为0.64‰(36例)、0.54‰(28例)、1.06‰(7例)(χ~2=2.72,P=0.257);其中一般反应分别为0.37‰(21例)、0.40‰(21例)、0.46‰(3例)(χ~2=0.13,P=0.935),异常反应分别为0.09‰(5例)、0.08‰(4例)、0.15‰(1例)(χ~2=0.39,P=0.825);严重AEFI分别为0.02‰(1例)、0.00‰、0.00‰(χ~2=1.04,P=0.593),非严重AEFI分别为0.62‰(35例)、0.54‰(28例)、1.06‰(7例)(χ~2=2.69,P=0.261)。所有AEFI均治愈或好转。结论 适龄儿童PCV13和RV5同时接种未增加AEFI发生风险。
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