【摘 要】
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目的急性肾损伤(acute kidney injury，AKI)常见于体外循环(cardiopulmonary bypass，CPB)下先天性心脏病手术后患儿，且和并发症发生率及病死率升高有关。氨茶碱为甲基黄嘌呤非选择性腺苷酸受体拮抗剂，与某些AKI患者有关。本研究旨在确定CPB下先天性心脏病术后患儿静点氨茶碱能否减轻AKI。设计单中心、双盲、安慰剂随机对照临床研究场所一家三级医院儿童心血管重症监
【机 构】
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首都医科大学附属北京儿童医院,首都医科大学附属北京儿童医院
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目的急性肾损伤(acute kidney injury，AKI)常见于体外循环(cardiopulmonary bypass，CPB)下先天性心脏病手术后患儿，且和并发症发生率及病死率升高有关。氨茶碱为甲基黄嘌呤非选择性腺苷酸受体拮抗剂，与某些AKI患者有关。本研究旨在确定CPB下先天性心脏病术后患儿静点氨茶碱能否减轻AKI。
设计单中心、双盲、安慰剂随机对照临床研究
场所一家三级医院儿童心血管重症监护病房(cardiovascular ICU，CVICU)。
对象144例CPB下先天性心脏病手术后患儿。
干预措施144例患儿随机分为氨茶碱组及安慰剂组(n＝72)。研究用药每6小时静点1次，共72 h。
测量方法和主要结果主要预后指标为发生任何程度的AKI，根据肾脏疾病：改善全球预后(Kidney Diseases：Improving Global Outcomes，KDIGO)提出的血清肌酐标准诊断。次要预后指标包括发生严重AKI、CVICU入院至首次成功拔管时间、液体超负荷百分比、总液体平衡、尿量、生物电阻抗及血清中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白(neutrophil gelatinase associated lipocalin，NGAL)。组间未校正AKI发病率及严重程度无明显差异：治疗组43/72例(60%)、安慰剂组36/72例(50%)发生AKI(P＝0.32)；2/3期AKI发病率则为治疗组23/72例(32%)，安慰剂组15/72例(21%)(P＝0.18)。组间次要预后指标亦无显著差异。氨茶碱静点安全；两组均无患儿病死，不良反应发生率相近(治疗组14%，安慰剂组18%，P＝0.30)。
结论此项安慰剂随机对照试验显示氨茶碱不能预防CPB下心脏手术后恢复期患儿AKI发生，下一步对术前给予氨茶碱能否预防AKI的研究或将得到批准。
设计单中心、双盲、安慰剂随机对照临床研究
场所一家三级医院儿童心血管重症监护病房(cardiovascular ICU，CVICU)。
对象144例CPB下先天性心脏病手术后患儿。
干预措施144例患儿随机分为氨茶碱组及安慰剂组(n＝72)。研究用药每6小时静点1次，共72 h。
测量方法和主要结果主要预后指标为发生任何程度的AKI，根据肾脏疾病：改善全球预后(Kidney Diseases：Improving Global Outcomes，KDIGO)提出的血清肌酐标准诊断。次要预后指标包括发生严重AKI、CVICU入院至首次成功拔管时间、液体超负荷百分比、总液体平衡、尿量、生物电阻抗及血清中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白(neutrophil gelatinase associated lipocalin，NGAL)。组间未校正AKI发病率及严重程度无明显差异：治疗组43/72例(60%)、安慰剂组36/72例(50%)发生AKI(P＝0.32)；2/3期AKI发病率则为治疗组23/72例(32%)，安慰剂组15/72例(21%)(P＝0.18)。组间次要预后指标亦无显著差异。氨茶碱静点安全；两组均无患儿病死，不良反应发生率相近(治疗组14%，安慰剂组18%，P＝0.30)。
结论此项安慰剂随机对照试验显示氨茶碱不能预防CPB下心脏手术后恢复期患儿AKI发生，下一步对术前给予氨茶碱能否预防AKI的研究或将得到批准。
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