评价质子泵抑制剂(PPI)和H2受体阻滞剂(H2RA)预防术后应激性溃疡出血(SUB)的疗效和安全性。
方法检索Cochrane图书馆、Medline光盘数据库、Embase光盘数据库、CNKI、中国生物医学文献数据库、VIP、万方数据库等,检索时间均为建库至2016年3月1日。收集应用PPI和H2RA预防术后SUB的RCT和半随机对照试验(qRCT),纳入标准为结局指标包括以下指标中的任何一项:(1)SUB发生率;(2)SUB相关病死率;(3)胃液pH值;(4)住院天数;(5)ICU住院天数;(6)相关不良反应发生率。采用国际通用的Cochrane协作网的偏倚风险评估工具进行方法学质量评价,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析,结果以RR及其95%CI表示,并应用GRADE方法评价结局指标的证据质量。
结果共纳入14项RCT,1项qRCT,纳入患者1 334例,其中试验组(应用PPI)653例,对照组(应用H2RA)681例。15项研究的整体研究质量较低,只有1项研究描述了随机分组和双盲的实施方法,均未提供分配隐藏的方法,所有研究均未报道受试者退出、失访的情况。SUB发生率、SUB相关病死率的漏斗图提示均无明显发表偏倚。Meta分析结果显示,试验组和对照组患者SUB发生率分别为5.1%(25/493)和17.7%(92/521),组间差异有统计学意义[RR=0.33, 95%CI: 0.22~0.49;P<0.01](证据质量为中级);SUB相关病死率分别为0.6%(2/328)和2.2%(8/359),差异无统计学意义[RR=0.39, 95%CI: 0.12~1.30;P=0.12](证据质量为极低级)。2项研究报道了相关不良反应发生情况,其中1项研究显示试验组和对照组不良反应发生率分别为3.2%(1/31)和6.1%(2/33),差异无统计学意义[RR=0.53, 95%CI: 0.05~5.58, P=0.60]。另一项研究2组患者均未出现不良反应。
结论PPI预防SUB的疗效总体优于H2RA,但PPI和H2RA组患者SUB相关病死率差异无统计学意义。PPI和H2RA不良反应发生率均较低,且程度较轻。