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（接上期）C．支持初期临床研究的CMC资料和毒理学资料在美国，有很多植物产品作为食品补充剂合法销售。鉴于这些没有经过临床试验的产品应用范围如此广泛，对这些产品进行有效性的评估就显得尤为重要。为了支持合法销售而又无已知安全问题的植物产品（见Ⅵ．A部分）的初期临床研究，根据21CFR312．22（b）的规定，必须提交临床前的药理学和毒理学资料，这部分资料可能会明显少于那些没有合法上市和没有前人使用经验的合成药或高度提纯药品所必须提交的资料。