SEC-HPLC法测定重组人生长激素注射液中苯酚含量

来源 :生物学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：LKYWGF

【摘要】

：

采用SEC-HPLC法测定重组人生长激素注射液中苯酚的含量。色谱柱为TSK G2000SWxL（7.8×300mm,5μ）,流动相为PB（pH值7.0）-异丙醇（97∶3）,流速0.6 mL/min,检测波长214nm,柱温25℃

【作者】

：

陆春燕李增礼王荣海宋礼华

【机构】

：

安徽安科生物工程（集团）股份有限公司,安徽省生物研究所

【出处】

：

生物学杂志

【发表日期】

：

2014年3期

【关键词】

：

色谱法高压液相苯酚重组人生长激素

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采用SEC-HPLC法测定重组人生长激素注射液中苯酚的含量。色谱柱为TSK G2000SWxL（7.8×300mm,5μ）,流动相为PB（pH值7.0）-异丙醇（97∶3）,流速0.6 mL/min,检测波长214nm,柱温25℃。苯酚在0.10～1.00 mg/mL浓度范围内线性关系良好,r=0.99915;最低检测限为0.5 ng/mL;平均回收率101.48%,RSD=0.58%（n=9）;3批重组人生长激素注射液中苯酚的含量分别为2.98、3.02和2.96 mg/mL,分别为标示量的9

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