[目的]探讨中小剂量重组Ⅶa 因子（rFⅦa）治疗高血压脑出血患者的安全性和有效性。[方法]采用前瞻性单中心病例对照研究。2011年8月至2013年1月本院共收治高血压脑出血患者168例，根据纳入标准共86例患者入组，其中试验组27例，对照组59例。试验组患者入院后2 h 内予以单次 rFⅦa 20μg/kg静脉推注，记录并比较两组入院时格拉斯哥昏迷评分（GCS）、凝血指标的变化。随访比较内容包括出院时输注血制品量、ICU 入住天数、总费用、30 d 病死率、90 d 格拉斯哥预后评分（GOS）。[结果]治疗后两组患者凝血功能指标均较治疗前有改善。试验组患者其国际标准化比值（INR）降低（0．29±0．23 vs 0．11±0．39）和凝血酶原时间（PT）缩短（3．26±2．53 vs 1．85±4．5）明显优于对照组，且差异均有显著性（P ＜0．05）。至3个月随访时，两组患者 GOS 评分差异无统计学意义（P ＞0．05）。[结论]rFⅦa 治疗脑出血可改善患者凝血功能，但其与预后之间的关系尚需大样本的临床资料进一步研究。