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通过对医疗器械临床试验的伦理审查内容、流程进行分析和评述,探讨其审查过程中需要重点关注的几个方面、以及执行过程中可能存在的问题及其解决方案,为医疗机构提高医疗器械临床试验伦理审查的质量和水平提供参考。
初探如何加强医疗器械临床试验的伦理审查
【摘 要】
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通过对医疗器械临床试验的伦理审查内容、流程进行分析和评述,探讨其审查过程中需要重点关注的几个方面、以及执行过程中可能存在的问题及其解决方案,为医疗机构提高医疗器械
【机 构】
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南昌大学第二附属医院药物临床试验机构办公室,南昌大学临床药理研究所
【出 处】
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中国临床药理学与治疗学
【发表日期】
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2014年03期
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