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医疗器械不良事件监测是发现和控制上市后产品安全隐患的重要举措,近年来,随着本院医疗器械监测工作的持续开展,医疗器械不良事件监测体系逐步完善,上报报告数量和质量都得到了较大幅度的提升。本文对医院2015~2017年度上报的不良事件报告进行分析与思考,从而将医疗器械监督管理水平提升,将器械使用风险减少。