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作为医疗器械领域广泛应用和认可的质量管理体系标准,YY/T0287/ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准已经实施20年了。20年来,通过实施该标准,行业发生了哪些变化？实施过程中存在哪些问题？未来又该如何贯彻这一标准？
深入贯彻YY/T0287/ISO13485标准将医疗器械质量管理推向新阶段
【摘 要】
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作为医疗器械领域广泛应用和认可的质量管理体系标准,YY/T0287/ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准已经实施20年了。20年来,通过实施该标准,行业发生了哪些
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2016年11期
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