论文部分内容阅读
目的评价含呋喃唑酮四联方案初次治疗幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,H.pylori)感染的疗效、安全性和效价比,探讨河南地区根除H.pylori的最佳治疗方案。方法选取2015年10月-2017年2月因上消化道症状在河南省人民医院行电子胃镜病理或13C、14C-尿素呼气试验确诊为H.pylori感染的患者为研究对象,将符合入选标准的111例初治患者随机分为两组:试验组54例,给予艾司奥美拉唑(20 mg)+枸橼酸铋钾(220 mg)+阿莫西林(1 000 mg)+呋喃唑酮(100 mg),bid×14 d;对照组57例,给予艾司奥美拉唑(20 mg)+枸橼酸铋钾(220 mg)+阿莫西林(1 000 mg)+克拉霉素(500 mg),bid×14 d。所有患者疗程结束4周后,复查13C-尿素呼气试验,结果阴性为H.pylori根除成功。观察指标:(1)H.pylori的根除率;(2)随访并记录治疗期间患者发生的药物不良反应和临床症状改善情况;(3)计算并比较两种方案的成本-效果比和增量成本-效果比。结果 111例H.pylori感染患者中,每组各有2例因不能耐受药物不良反应而未完成本次试验。试验组和对照组的H.pylori根除率按意向性(intention-to-treat,ITT)分析分别为87.0%(47/54)、80.7%(46/57),按符合方案(per protocol analysis,PP)分析分别为90.4%(47/52)、83.6%(46/55),两组比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。不良反应包括恶心、腹泻、腹痛、皮疹、口腔异味,其中以恶心最常见。试验组和对照组不良反应的发生率分别为18.5%(10/54)、19.3%(11/57),差异无统计学意义(P=0.917)。两组临床症状缓解情况比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组的成本-效果比分别为5.45、7.37,试验组相对于对照组的增量成本-效果比为-18.31。结论含呋喃唑酮与含克拉霉素四联方案治疗H.pylori感染均可达到良好的根除效果,且安全性高,但前者成本低,更符合理想的H.pylori根除治疗方案。由于河南省人口基数大、经济较落后,含呋喃唑酮四联疗法更易被患者接受,可作为本地区H.pylori感染一线治疗的优选方案。