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[目的]评价中药敷脐法缓解原发性痛经的效果,以对中药敷脐护理操作提供借鉴与指导。[方法]计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Proquest期刊数据库、重庆维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方科技期刊全文数据库(Wanfang Data)、中文生物医学期刊文献库(CBM),所有数据库检索时间从建库截止至2012年12月。[结果]共纳入5项随机对照试验,涉及524例原发性痛经病人;所纳入的文献质量普遍偏低。Meta分析结果显示:综合疗效有效率比较,按判定标准不同分为两个亚组,亚组1异质性小(I2=38%,P=0.19),RR=0.96,95%CI(0.87,1.05),P=0.35,两组比较差异无统计学意义,两组疗效相当;亚组2异质性大(I2=84%,P=0.01),RR=1.66,95%CI(1.07,2.56),P=0.02,两组比较差异有统计学意义,中药敷脐疗效优于西药及中成药疗效;综合疗效治愈率比较,亚组1异质性小(I2=38%,P=0.19),RR=0.96,95%CI(0.71,1.04),P=0.08,两组比较差异无统计学意义,两组疗效相当;亚组2异质性大(I2=83%,P=0.01)RR=3.60,95%CI(1.15,11.28)P=0.03,两组比较差异有统计学意义,中药敷脐疗效优于西药及中成药疗效;症状积分比较,MD=0.51,95%CI(-1.14,2.15),P=0.54,结果显示差异无统计学意义,两组在对症状积分的改善方面差异无统计学意义;前列腺素水平、血液流变学等生化指标比较,中药敷脐试验组前后比较,差异有统计学意义(P<0.05),对痛经缓解有效;个别样本报告发生不良反应,出现皮疹等,对疗效无影响,实验室检查结果无异常。[结论]中药敷脐法可改善原发性痛经症状,无明显不良反应,尚可指导今后中医护理技术的开展与研究。因缺乏高质量的随机对照试验,其论证强度较弱,仍需更多高质量研究以增加论证强度。