新的医疗器械临床验证问题

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西村重敬等在《呼吸と循环》1997年45卷11期撰文,讨论新的医疗器械临床验证问题。文中重点介绍新器械认可临床验证,及临床有用性和界限评价,普及方法,目前现状与今后努力方向。 Nishimura Shigetsu et al authored the article “Respiratory and Respiratory Circulation” 1997, Vol. 45, No. 11, to discuss the new clinical validation of medical devices. The article focuses on the clinical validation of new device approvals, clinical usefulness and boundary assessment, methods of popularization, current status and future direction.
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