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目的为祛痹舒肩丸建立一个科学、全面的质量控制标准。方法利用薄层色谱法对祛痹舒肩丸中羌活、三七、黄芪、延胡索和夏天无进行定性鉴别，采用高效液相色谱法测定制剂中淫羊藿苷。结果羌活、三七和黄芪、延胡索和夏天无可在3种不同薄层色谱条件下分别检出；淫羊藿苷在1．6～160μg／mL与峰面积具有良好的线性关系，平均回收率为100．3％，RSD为1．37％。结论建立的定性和定量方法均具有专属性好、准确和可靠的特点，可达到提高祛痹舒肩丸质量标准的目的。