【摘 要】
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本课题以 2,5,6- 三氨基 -4- 羟基嘧啶硫酸盐，三氯丙酮为原料，合成蝶呤类杂质，研究了合成过程中物料摩尔比、反应温度、反应时间、反应 pH 对蝶呤类杂质的影响。实验结果表明，2,5,6- 三氨基 -4- 羟基嘧啶硫酸盐与三氯丙酮物料摩尔比为 1:2，反应温度为 40~45℃、反应时间为 5~6h，反应 pH 为 3.0~3.5，合成的蝶呤类杂质含量较高，经液相色谱分析，纯度可达 95.5%。为叶酸生产过程中避免此杂质的生成提供了理论依据。“,”Methotrexate impurities wer
【机 构】
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河北冀衡药业股份有限公司，河北 衡水 053400;河北冀衡药业股份有限公司，河北 衡水 053400;河北冀衡药业股份有限公司，河北 衡水 053400;河北冀衡药业股份有限公司，河北 衡水 053
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本课题以 2,5,6- 三氨基 -4- 羟基嘧啶硫酸盐，三氯丙酮为原料，合成蝶呤类杂质，研究了合成过程中物料摩尔比、反应温度、反应时间、反应 pH 对蝶呤类杂质的影响。实验结果表明，2,5,6- 三氨基 -4- 羟基嘧啶硫酸盐与三氯丙酮物料摩尔比为 1:2，反应温度为 40~45℃、反应时间为 5~6h，反应 pH 为 3.0~3.5，合成的蝶呤类杂质含量较高，经液相色谱分析，纯度可达 95.5%。为叶酸生产过程中避免此杂质的生成提供了理论依据。“,”Methotrexate impurities were synthesized from 2,5,6-triamino-4-hydroxypyrimidine sulfate and trichloroacetone. The effects of mole ratio, reaction temperature, reaction time and reaction Ph on the synthesis of methotrexate impurities were studied. The results showed that the molar ratio of 2,5,6-triamino-4-hydroxypyrimidine sulfate to trichloroacetone was 1:2, the reaction temperature was 40~45℃ , the reaction time was 5~6h, the reaction Ph was 3.0~3.5, the content of pterine impurities was high, the purity was 95.5% by HPLC. It provides a theoretical basis for avoiding the formation of this impurity in the production of folic acid.
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