【摘 要】
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目的估算试验罗红霉素胶囊(T)的药代动力学参数及相对生物利用度,并以相同规格的罗红霉素胶囊作为参比制剂(R),判断两种胶囊是否具有生物等效性.方法 22名健康志愿者单剂量口
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目的估算试验罗红霉素胶囊(T)的药代动力学参数及相对生物利用度,并以相同规格的罗红霉素胶囊作为参比制剂(R),判断两种胶囊是否具有生物等效性.方法 22名健康志愿者单剂量口服罗红霉素胶囊(150 mg)后48 h内多点采集血样,微生物法测定人血清中罗红霉素的浓度.双周期两制剂交叉试验设计.血药浓度-时间数据经DAS软件处理后得药代动力学数据,并进行等效性检验.结果两种罗红霉素胶囊的血药浓度经时变化和药代动力学参数相近,AUC0～tT为(50.448±11.964) mg·h/L,AUC
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