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在ISO 15189实验室认可管理模式下,医疗设备发生故障时,如何进行修复后验证,实验室应该根据CNASCL02系列文件的相关规定进行一系列验证操作:更新标识、修复后验证、故障前追溯。对标准文件的理解程度和行为规范是影响检验质量的重要原因,也是不符合项的主要来源,对CNAS-CL02和CNAS-CL02-A001中相关设备维修条款是否理解透彻,是正确实施验证的前提。如何根据故障原因科学、适宜的选用验证方法是验证成功的关键。以此方可保证故障修复后的检验质量。