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质量管理是项活动，质量管理体系是个体系，质量管理体系包括一个企业质量管理方面的一切活动，也就是说质量管理体系包含无数项质量管理活动。因此，建立一个质量管理体系，首先应确定组成质量管理体系的各个要素，并构造一个完善质量管理体系结构。无论是结构的构造还是要素的选取，都要紧密结合组织的质量方针、质量目标、产品类型和对产品实现过程的要求。要通过质量管理活动的优化配置和体系要素的合理策划，使质量管理活动在质量管理体系中能够整体上有效地运行。