别嘌醇片的人体相对生物利用度

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目的评价两种别嘌醇片剂的生物利用度。方法20名健康志愿者,进行随机2周期交叉实验,采用HPLC-UV法测定人血浆中别嘌醇的浓度并计算药动学参数及生物利用度。结果受试剂与参比剂的药?时曲线下面积(AUC0-8)为(5·34±0·74)和(5·64±0·87)μg·h-1·ml-1,峰浓度(Cmax)分别为(2·03±0·42)和(1·99±0·39)μg/ml。达峰时间(Tmax)分别为(1·36±0·58)和(1·64±0·67)h。别嘌醇受试剂的相对生物利用度(F)为(97·9±16·9)%。InAUC0-t、InCmax经方差分析后无显著性差异(P>0·05);AUC0-t、Cmax经双单侧t检验有显著性差异(P<0·05),Tmax经非参数法检验无显著性差异(P>0·05)。结论两制剂具有生物等效性。
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