【摘 要】
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目的比较两种格拉司琼透皮贴剂(受试制剂和参比制剂)在巴马香猪体内的药代动力学和生物利用度。方法交叉给予10只巴马香猪受试制剂和参比制剂,采用液质联用法测定格拉司琼的血浆浓度,并使用DAS 2.1.1软件进行药代动力学参数计算和统计分析。结果受试制剂的tmax为(0.900±0.459)d,Cmax为(1.658±1.201)ng·mL-1,AUC0~∞为(2.962±1.718)ng·d·mL-1;参比制剂的tmax为(1.175±0.88
【基金项目】
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心血管疾病防治新药临床评价技术示范性平台建设(No.2020ZX09201022)。
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目的比较两种格拉司琼透皮贴剂(受试制剂和参比制剂)在巴马香猪体内的药代动力学和生物利用度。方法交叉给予10只巴马香猪受试制剂和参比制剂,采用液质联用法测定格拉司琼的血浆浓度,并使用DAS 2.1.1软件进行药代动力学参数计算和统计分析。结果受试制剂的tmax为(0.900±0.459)d,Cmax为(1.658±1.201)ng·mL-1,AUC0~∞为(2.962±1.718)ng·d·mL-1;参比制剂的tmax为(1.175±0.88
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