RP-HPLC法测定克霉唑乳膏的含量和有关物质

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目的建立反相高效液相色谱法测定克霉唑乳膏含量及其有关物质。方法色谱柱为Waters C18(150cm×4.6mm,5μm),流动相为0.05mol/L磷酸二氢钾一甲醇(3:7)用稀磷酸调pH值至5.7-5.8,测定波长为215nm,流速为1.5mL/min,柱温为30。结果克霉唑在10.62~106.2Mg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.11%,RSD=0.89%(n=9)。有关物质含量少于1%。结论该方法准确、简便、快速、可靠,能有效控制克霉唑乳膏的质量
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