FDA批准帕罗西汀治疗女性更年期血管舒缩综合征

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帕罗西汀(Paroxetine)是一种选择性5-羟色胺重摄取抑制剂,临床常用于治疗重度抑郁障碍、强迫性神经失调、惊恐性障碍、泛焦虑症、创伤后应激障碍等精神疾病。此次FDA批准一种低剂量(7.5mg/天)的甲磺酸帕罗西汀胶囊用于治疗中至重度的女性更年期血管舒缩综合征(Vasomotor Symptoms),这也是唯一一个治疗该症的非激素药物(其他所有已经获批的治疗药物均含有雌二醇或雌二醇+孕酮),不过目前该药可用于此症药理机制并不明确。两项涉及1174例患者的临床试验中,治疗12周后,相比于安慰剂,中位日发作频率降低0.9~1.7次。临床试验中最常见的不良反应包括头痛、疲惫、恶心或呕吐。此次批准的帕罗西汀的说明书中警告,若与他莫昔芬同服,其有效性可能会降低,出血风险可能增加,并且有发生5-羟色胺综合征的风险。
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