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目的评价复方消化酶片治疗中国消化不良人群的有效性及经济学特性。方法 8个中心采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的方法,将203例消化不良患者随机分为两组,试验组(A组,106例)为复方消化酶片1片,1日3次;对照组(B组,97例)为复方消化酶胶囊2粒,1日3次。治疗2周。观察两组主要疗效指标和次要疗效指标;以日治疗费用和每例患者直接医疗成本评价其经济性。结果试验组与对照组的主要疗效指标和次要疗效指标相似,总有效率分别为80.2%和79.4%(P>0.05)。试验组平均日治疗费用和每例患者直接医疗成本分别比对照组低1.59元和22.26元。结论复方消化酶片治疗消化不良有良好的临床疗效及安全性,与对照组比较具有一定的成本优势。