多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)是育龄期妇女最常见的生殖障碍、代谢异常并存的内分泌紊乱综合征,其发病率达6%~21%。胰岛素抵抗是多囊卵巢综合征远期并发症的决定因素。本研究旨在通过前瞻性随机对照试验,观察第五批全国名老中医学术经验继承工作指导教师侯丽辉教授诊治PCOS经验方剂"补肾化痰方"治疗胰岛素抵抗PCOS的临床疗效,探讨其可能作用机制。结果:两组治疗PCOS胰岛素抵抗女性3个月经周期后,组间比较各临床血清学指标、体格检查无明显差异,但在痰湿证候评分方面,与二甲双胍组比较,补肾化痰方组可显著降低PCOS女性痰湿证候评分;但补肾化痰方组组内比较存在明显差异,治疗后,其血清SHBG水平显著升高、OGTT试验空腹血糖、60 min血糖和HOMA-IR显著下降;血清CHOL、LDL-C和Apob水平显著下降;体重、BMI、臀围、腰围和黑棘皮评分显著下降,具有显著性差异。二甲双胍组组内比较存在明显差异:二甲双胍组治疗后,其血清LH、FSH水平显著下降,空腹胰岛素和HOMA-IR显著下降;血清TG水平显著下降;体重、BMI、臀围、腰围和F-G多毛评分显著下降,具有显著性差异。结论:补肾化痰方对PCOS胰岛素抵抗女性有较好的疗效,可改善PCOS女性胰岛素抵抗,降低血清高血脂症,降低体重,改善痰湿证候,提高排卵和妊娠率,其作用机制可能是调节PCOS脂质代谢紊乱,改善其胰岛素抵抗。