【摘 要】
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目的:评价龙牡壮骨颗粒治疗小儿反复呼吸道感染(肺脾气虚证)的临床疗效及安全性.方法:本研究采用分层区组随机、双盲双模拟、阳性药(匹多莫德颗粒)平行对照、非劣效性检验、多中心临床研究的方法,计划纳入240例患儿,以1∶1比例分为观察组和对照组.疗程8周,随访12个月.观察指标为疾病痊愈率、呼吸道感染次数、平均病程、中医证候疗效、单项症状疗效、免疫指标疗效及安全性指标.结果:本次试验10家研究中心共人选受试者237例,其中,观察组118例,对照组119例.236例进入全分析集(FAS),210例进入符合方案数
【机 构】
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天津中医药大学第一附属医院,国家中医针灸临床医学研究中心,天津300193;贵州医科大学第二附属医院,贵州凯里556000;吉林大学第二医院,长春130041;洛阳市第二中医院,河南洛阳471003;
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目的:评价龙牡壮骨颗粒治疗小儿反复呼吸道感染(肺脾气虚证)的临床疗效及安全性.方法:本研究采用分层区组随机、双盲双模拟、阳性药(匹多莫德颗粒)平行对照、非劣效性检验、多中心临床研究的方法,计划纳入240例患儿,以1∶1比例分为观察组和对照组.疗程8周,随访12个月.观察指标为疾病痊愈率、呼吸道感染次数、平均病程、中医证候疗效、单项症状疗效、免疫指标疗效及安全性指标.结果:本次试验10家研究中心共人选受试者237例,其中,观察组118例,对照组119例.236例进入全分析集(FAS),210例进入符合方案数据集(PPS),236例进入安全性数据集(SS).两组基线资料差异均无统计学意义,具有可比性.观察组疾病痊愈率为75.21％(88/117),对照组为73.95％(88/119),两组差值的95％置信区间(CI),FAS为1.26％(-9.85％,12.37％),PPS为3.81％(-6.28％,13.90％),在非劣界值为10％的条件下,治疗终点疾病痊愈率的非劣效检验成立,FAS,PPS分析结论一致.上呼吸道感染、支气管炎、肺炎次数及病程的组间比较,差异均无统计学意义.中医证候等级疗效,治疗4周两组间比较,差异无统计学意义,治疗8周两组间比较,差异有统计学意义(P＜0.01).单项症状消失率,治疗4周,各单项症状消失率(面色少华、形体消瘦、少气懒言、气短、食少、纳呆、多汗、大便稀溏)的组间比较,差异均无统计学意义;治疗8周,仅少气懒言、纳呆、多汗的消失率的组间比较,差异均有统计学意义(P＜0.05);免疫指标基线及治疗后8周的组间比较,差异均无统计学意义;除观察组的CD8外(P＜0.05),其余免疫指标,治疗前后的自身比较,差异均无统计学意义.两组不良反应发生率的组间比较,差异无统计学意义.结论:龙牡壮骨颗粒治疗小儿反复呼吸道感染(肺脾气虚证)改善疾病痊愈率非劣于匹多莫德颗粒,且药物安全性良好,具有临床推广价值.
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目的:观察酸枣仁汤联合氟西汀治疗肝郁血虚型抑郁症伴失眠患者的临床疗效.方法:将120例肝郁血虚型抑郁伴失眠患者随机平均分为观察组与对照组,每组60例,对照组口服盐酸氟西汀胶囊(百忧解),观察组用酸枣仁汤联合盐酸氟西汀,两组疗程均为8周.用汉密尔顿抑郁量表(HAMD),日常生活能力量表(ADL)和匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评估临床疗效;ELISA法测定血浆中5-羟色胺(5-HT),去甲肾上腺素(NE),脑源性神经营养因子(BDNF),胶质细胞源性神经营养因子(GDNF),神经元特异性烯醇化酶(NSE
目的:建立基于小鼠巨噬细胞RAW264.7吞噬及分泌功能的清金化痰汤水提物冻干粉生物限值测定方法,从生物活性层面对清金化痰汤进行质量控制.方法:建立巨噬细胞RAW264.7吞噬模型和炎症模型,以清金化痰汤水提物冻干粉对巨噬细胞RAW264.7吞噬指数和白细胞介素-6(IL-6)分泌量的抑制率为指标,考察清金化痰汤水提物冻干粉的生物活性,并寻找生物限值.结果:巨噬细胞优选接种密度为3×105个/mL,药物作用时间24h,脂多糖(LPS)质量浓度1 mg·L-1;当清金化痰汤水提物冻干粉质量浓度为500 mg
目的:基于血栓变化、炎性指标、脏器功能和病理改变等考察香丹注射液(Xiangdan injection,XDI)和清开灵注射液(Qingkailing injection,QKLI)联合用药在炎症血栓动物模型的治疗上是否具有协同增效作用.方法:100只雄性SD大鼠,根据体质量随机分为正常组,炎症血栓模型组,XDI组(2.5,5 mL·kg-1),QKLI组(5,10 mL·kg-1),XDI+QKLI组[(2.5+5) mL·kg-1,(2.5+10) mL·kg-1,(5+5) mL·kg-1,(5+1
目的:通过观察玛咖不同提取物和单体对小鼠的免疫调节作用,探讨其对小鼠脾淋巴细胞增殖及诱生白细胞介素-2(IL-2)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的影响.方法:用反相硅胶柱(ODS柱)将玛咖甲醇提取物进行分段富集,获得Fr1,Fr2,Fr3,Fr4,Fr5和Fr66个部位及3个单体.设置玛咖不同提取物和单体的不同给药剂量组,采用细胞增殖与活性检测法(CCK-8)检测其对无丝裂原组、刀豆蛋白A(ConA)诱导组、脂多糖(LPS)诱导组模型小鼠脾淋巴细胞增殖的影响,采用酶联免疫吸附测定试验法(ELISA)测定
目的:探索香砂六君子汤加减贴剂防治消化道肿瘤患者中、高性致吐化疗方案后消化道反应、免疫机能及生存质量的改善情况.方法:纳入2018年1月至2021年5月中日友好医院中西医结合肿瘤内科确诊消化道恶性肿瘤并行中、高性致吐化疗方案的住院患者140例,参照药物临床试验质量管理规范(GCP)按1∶1随机分为观察组(70例)和对照组(70例),入组者化疗前20 min均给予常规止吐处理1次(托烷司琼5 mg+地塞米松5 mg或甲泼尼龙40 mg),观察组患者在此基础上化疗后第2天加用香砂六君贴疗法1周(选穴为中脘、内
颅脑损伤属于神经外科最为常见的高发病、高致残、高死亡的危急重症患者.我国每年超过400万患者被颅脑创伤所困扰,随着社会不断的发展和医疗技术的飞快进步,神经外科及创伤科的医疗队伍也在不断壮大,加大了对颅脑损伤昏迷患者早期干预的治疗方法研究,推出联合患者家属采用的唤醒疗法,极大程度提升了颅脑损伤昏迷患者的清醒率.
目的:探讨芪仙通络方对脑梗死恢复期患者神经功能修复的影响及其机制.方法:选取2020年1月至6月温州市中医院神经内科住院的脑梗死恢复期患者100例,按随机数字表法平均分成观察组(50例)和对照组(50例).对照组给予常规的西医治疗,观察组给予相同的西医治疗,并加服芪仙通络方,两组均连续治疗12周.比较两组治疗前后的临床疗效,神经功能缺损评分[美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)],日常生活能力评定[改良Barthel指数(MBI)],上下肢运动功能评定[Fugl-Meyer评定量表(FMA)评分]情况
卡维地洛是新的第3代肾上腺素能β受体阻断药有非选择性阻断β受体和阻断α受体的作用,还具有钙拮抗、抗氧化、抗细胞增殖及保护细胞等作用.卡维地洛在治疗心力衰竭、高血压等心血管疾病中疗效较好,但治疗心绞痛的报道较少,为了解该药对冠心病心绞痛疗效,过去数年中,很多研究显示卡维地洛能有效地治疗高血压、心力衰竭.此外,实验和临床研究显示,该药通过对心率和血压的联合效应,有助于减少缺血心肌的氧需,改善冠心病患者的预后.
抑郁症是一类情感障碍和心境障碍性疾病,多表现为显著持久的情绪低落,兴趣减退或快感缺失,常伴有疲乏、头痛、背痛、失眠等躯体症状.其发病机制不清,目前认为抑郁症与下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴,神经元损伤与神经营养因子(BDNF),单胺类神经递质和细胞因子等有关.中医认为抑郁症属于“郁证”范畴,其发病多与情志失调,气机郁滞导致的五脏六腑气机失和有关.甘麦大枣汤为安神剂,出自张仲景的《金匮要略》,具有养心安神、和中缓急的作用,临床上常用于治疗抑郁症.目前应用甘麦大枣汤治疗抑郁症的临床类型主要有产后抑郁症、更年
目的:观察四逆散对抑郁大鼠脑神经营养因子(BDNF)/酪氨酸激酶受体B(TrkB),5-羟色胺(5-HT)/5-HT1A受体(5-HT1AR)及下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴的影响,探讨四逆散基于BDNF/TrKB,5-HT/5-HT1AR及HPA轴的抗抑郁作用机制.方法:120只雄性Wistar大鼠随机分为正常组、模型组、四逆散低、中、高剂量组和氟西汀组,每组20只.除正常组外,其余5组连续21d采用孤养结合慢性温和不可预知性刺激法(CUMS)制备抑郁大鼠模型.四逆散低、中、高剂量组分别灌胃(ig)四