【摘 要】
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建立比色法和高效液相色谱法测定磺胺二甲嘧啶药物中潜在杂质4-氨基苯酚的分析方法,基于二法的优缺点比较,选择了灵敏度高、可定量分析的高效液相色谱法满足日常检测需要,并
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建立比色法和高效液相色谱法测定磺胺二甲嘧啶药物中潜在杂质4-氨基苯酚的分析方法,基于二法的优缺点比较,选择了灵敏度高、可定量分析的高效液相色谱法满足日常检测需要,并按照人用药品注册技术要求国际协调会ICH三方协调指导文件ICHQ2（R1）进行方法学验证。应用高效液相色谱法C18反相色谱柱,柱温40°C,流动相为Na2HPO4（8.95 g/L）：NaH2PO4（3.90 g/L）∶甲醇=3∶3∶2,流速1.0 ml/min,紫外检测波长为235 nm。在0.05~1.00μg/ml之间有良好的线
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