【摘 要】
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该研究评价了单人份全自动化学发光免疫分析法测定降钙素原(PCT)的性能,采用双位点夹心化学发光免疫分析法对PCT测定试剂盒的线性、检测限、准确度、重复性进行评价,显示单人
【机 构】
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广东省医疗器械质量监督检验所,深圳天深医疗器械有限公司
【基金项目】
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广州市科创委项目(201802010048)
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该研究评价了单人份全自动化学发光免疫分析法测定降钙素原(PCT)的性能,采用双位点夹心化学发光免疫分析法对PCT测定试剂盒的线性、检测限、准确度、重复性进行评价,显示单人份全自动化学发光免疫分析法测定降钙素原试剂盒在0~100 ng/ml范围内的线性关系良好且相关系数r为0.99999,检测限均低于空白限0.02 ng/ml的检测结果的数量为0个,准确度最大偏差的绝对值为6.88%,重复性变异系数CV小于4%,说明单人份全自动化学发光免疫分析系统及其配套的PCT测定试剂盒线性、检测限、准确度、重复性结果良
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