目的 构建一种新型闭式体外循环系统,并对其安全性及有效性评价.方法 选取16例接受体外循环辅助下冠状动脉旁路移植术患者,随机分为两组:闭式体外循环组(n=8,采用闭式体外循环)和常规体外循环组(n=8,采用常规体外循环).分别记录两组患者的一般资料,血常规及血液生化指标等临床数据.分别于术前(T0)、体外循环开始后30min(T1)、主动脉开放后15min (T2)、术后4小时(T3)、术后24小时(T4)留取动脉血样本.于T1、T2时间点检测动脉血气;所有时间点血液标本均检测游离血红蛋白,并检测白介素-6,血浆凝血酶原片段-2,纤溶酶-抗纤溶酶复合物和血小板因子-4.结果 所有纳入研究患者,术中均未发生体外循环事故,动脉血气结果显示,两组患者体外循环期间动脉血氧分压及二氧化碳分压水平均在正常范围之内,且组间均无明显统计学差异.两组患者围术期血红蛋白、白细胞及血小板数量,谷丙转氨酶、尿素氮、肌酐水平变化组间均无明显统计学差异.游离血红蛋白数值经重复测量设计的方差分析检验,组间比较,F=1.513,P=0.239,组间无统计学差异.炎性因子检测结果,差异均无统计学意义.结论 成功构建一种安全有效新型闭式体外循环系统.