目的:探讨乳胶凝集法检测唾液酸化糖链抗原KL-6的性能,并评估KL-6对间质性肺病的诊断价值。方法:检测44例表面健康人血清KL-6水平,验证试剂盒厂商提供的参考区间。比较间质性肺病(interstitial lung disease,ILD)组、其他肺病组和表面健康人组血清KL-6水平,通过绘制ROC曲线评价KL-6对ILD的诊断性能。结果:44例表面健康人血清KL-6水平有43例在厂商提供的参考范围内(>90%),通过验证。ILD组、其他肺病组和表面健康人组KL-6中位浓度分别为824(187.9~8 214)、246(101~2 129)、168(98~416)U/mL,差异有统计学意义(P<0.001)。以500U/mL为临界值,KL-6诊断ILD灵敏度和特异度分别为75%、89.8%。KL-6诊断ILD的ROC曲线下面积(AUC)为0.852(95%CI 0.793~0.911,P<0.000 1)。结论:乳胶凝集法检测血清KL-6的性能符合要求;KL-6对ILD具有较好的诊断效能,是潜在的诊断指标。